泛谷药业经销的药品“地屈孕酮片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》

2026/10/28 20:26:55 好牛网梓桐

好牛网10月28日，泛谷药业（837090）发布公告，深圳市泛谷药业股份有限公司（以下简称“泛谷药业”或“公司”）经销药品“地屈孕酮片”于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

现将有关内容公告如下：

《药品注册证书》主要内容：

药品通用名称：地屈孕酮片

英文名/拉丁名：DydrogesteroneTablets

剂型：片剂

申请事项：药品注册(境外生产)

规格：10mg

注册分类：化学药品5.2类

药品注册标准编号：JX20260120

处方药/非处方药：处方药

上市许可持有人：M/sMANKINDPHARMALIMITED

生产企业：M/sMANKINDPHARMALIMITED

药品批准文号：国药准字HJ20260092

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

地屈孕酮片的获批上市，有利于拓宽公司产品种类，优化公司产品结构，提升公司的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

由于药品从获批到上市销售还需要一定的周期，并且上市销售也易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

好牛网资料显示，泛谷药业主要从事药品代理及批发，药品研发及销售。

泛谷药业药品代理