鱼跃医疗：全资子公司无创呼吸机BreathCare PAP III(YH-390N)获得美国FDA 510(k)许可具备美国市场准入资格

2026/10/27 10:55:30 好牛网顾宸

好牛网10月27日消息，近日鱼跃医疗(002223.SZ)发布公告，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司（简称“苏州鱼跃”）于近日收到 U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局，简称“美国 FDA”）的通知，苏州鱼跃的无创呼吸机BreathCarePAP III (YH-390N)正式获得美国 FDA510(k)的许可。

公司子公司苏州鱼跃本次无创呼吸机产品 BreathCare PAP III 获得美国FDA510(k)认证，表明该产品符合美国 FDA 的相关要求，标志着公司该产品具备了进入美国市场的准入资格，是公司呼吸机产品在美国市场认证的重要突破，上述产品将丰富公司在美国市场呼吸治疗领域的产品布局，有利于进一步增强公司呼吸治疗解决方案的综合竞争力和海外市场拓展能力，对公司在美国市场的发展具有积极影响。

好牛网关注到，近日鱼跃医疗（002223.SZ）发布最新一期投资者关系活动记录报告，鱼跃医疗表示，公司2026年第三季度营业收入、归母净利润、扣非归母净利润均实现同比正增长，经营业绩较上半年呈现改善趋势。其中，公司国内线上业务延续增长趋势，线下业务调整已近尾声，各产品线新品迭代落地，产品矩阵日益丰富，持续巩固国内家用医疗器械领先地位。同时，海外业务持续发展，外销营收占公司总营收比例实现逐季提升。

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鱼跃医疗：全资子公司无创呼吸机BreathCare PAP III(YH-390N)获得美国FDA 510(k)许可 具备美国市场准入资格

鱼跃医疗：全资子公司无创呼吸机BreathCare PAP III(YH-390N)获得美国FDA 510(k)许可具备美国市场准入资格